| 2.2 乙型肝炎病毒检测系统 |
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| 肝炎 是肝脏发炎的常用术语，由一群独立病毒引起。至今，6种主要肝炎血清型病毒（即A、B、C、D、E和G）已为人所知。全球每年诊断出大约5,000万例乙型肝炎。根据美国CDC统计，在某些地区，包括中国、韩国、印度尼西亚和菲律宾等，慢性传染性乙肝的流行程度很高，超过8%。乙肝病毒（HBV）是一种隶属于hepadnavirusis家族的blood-borne病菌，可导致严重的肝脏病变。确定乙肝病人和带病毒者的乙肝病毒DNA水平，可对他们采取抗滤过性病原体的治疗监测，也可根据乙肝病毒DNA的数量范围来确定是否为慢性乙肝病毒携带者。 |
| 拉米夫定（Lamivudine）是一种核酸类似物，能有效抑制HBV聚合酶活动的影响。越来越多的医生开出了拉米夫定的处方作为首选的治疗手段，因为它几乎没有任何副作用。然而，长时间使用拉米夫定治疗慢性肝炎会产生拉米夫定抗性乙肝变体毒株。最常见的变体包括在YMDD亚结构域中的氨基酸变化（在HBV DNA聚合酶552位置）；蛋氨酸或者被缬氨酸（YVDD），或者被异亮氨酸（YIDD）代替。 |
| 为了分析在接受治疗的病人体内出现的拉米夫定抗性的HBV变体病毒，对HBV聚合酶基因C结构域的限制性片段长度多态性（RFLP）进行PCR扩增。PCR-RFLP允许快速、平行并低价的检测与拉米夫定治疗抗性相关的野生和变体毒株。RFLP适合对临床样品的多态性做大规模检测，但如果必要的话，可使用直接测序来确认。 |
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产品描述
乙型肝炎病毒检测系统，以PCR技术为基础，专门用来检测乙肝病毒DNA。一个使用TaqMan实时PCR技术的VDS HBV试剂盒来检测并对HBV病毒载量定量。该化验平行进行国际公认的Viral Quality Control（VQC）HBV DNA panel (CLB, Amsterdam, the Netherlands)。其他VDS HBV试剂盒能被用来确定HBV变体；三个独立的PCR化验被用来扩增HBV聚合酶基因552位置附近的片段（使用海康生命科技设计的引物对），在同样的统计学从野生YMDD型中区分出YVDD和YIDD型变体。扩增产物用试剂盒提供的限制性1、2和3来消化，并且RFLP图将通过凝胶电泳来确定。来自HBV变体的扩增产物会产生唯一的特异性降解条带，通过这种方法，YMDD，YVDD，和/或YIDD变体能被确定。每种乙肝病毒检测试剂盒均有足够完成50次检测的试剂剂量。
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乙肝病毒检测系统
乙肝病毒检测试剂盒被用来确定YMDD，YVDD，和/或YIDD变体的乙肝病毒DNA。 |
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| 乙肝病毒检测系统 |
| 产品编号 |
名称 |
试剂盒使用手册 |
| C02-01-1114 |
HBV mutant (YMDD) test kits (RFLP Technology) |
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| C02-01-1115 |
HBV viral load test kit (Real Time PCR Technology) |
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